Федеральный центр отказался брать на себя прямую ответственность за спасение жизни россиян, поражённых редким заболеванием — спинальной мышечной атрофией, в возрасте 18 лет и старше.
Высокопоставленные управленцы внятного, расставляющего точки над «i» объяснения этому не дали. Есть ли способы решить проблему и что этому поможет, узнавал ForPost.
Получение лекарств через суд
Такая категоричная позиция выяснилась на заседании комитета Госдумы по охране здоровья 6 декабря. На нём рассмотрели проект закона от заксобрания Санкт-Петербурга.
Оно предложило несколько простых пунктов:
- Минздрав РФ занимается обеспечением больных спинальной мышечной атрофией (СМА) необходимыми лекарствами и ведёт федеральный регистр таких больных;
- порядок обеспечения препаратами, их перечень устанавливает правительство РФ;
- медикаменты для больных СМА в возрасте 18 лет и старше приобретаются за счёт федерального бюджета, так как для больных детей их покупают за деньги государственного фонда «Круг добра», финансируемого россиянами.
Почему это нужно и важно?
Спинальная мышечная атрофия — редкая (орфанная) жизнеугрожающая болезнь, которая без лекарственной терапии приводит к ранней тяжёлой инвалидности, — не включена в государственные программы льготного обеспечения медикаментами. И права на такое обеспечение у взрослых со СМА нет, сказано в материалах парламента Петербурга.
В них отмечено, что цена лекарств для больных СМА чрезвычайно высока.
Коллаж ForPost
«На сегодняшний момент нам известны как минимум 422 взрослых пациента со СМА, живущих в стране. К сожалению, каждый третий из них не получает сегодня лекарственного обеспечения, несмотря на то, что в нём нуждается», — сообщила директор фонда «Семьи СМА» Ольга Германенко.
Обязательства властей по лекарственному обеспечению взрослых со СМА сегодня не урегулированы. Так как спинальная мышечная атрофия не включена ни в одну программу льготного обеспечения препаратами, право на их получение у взрослых есть только по общему льготному порядку. Оно привязано к факту наличия инвалидности и обеспечивается за счёт региональных бюджетов.
И если власти субъекта РФ по каким-то причинам не могут/не хотят или избегают этого, то больной просто не получает лекарства.
Чтобы чиновники на местах занялись приобретением препаратов, пациенты вынуждены обивать пороги разных ведомств, в том числе прокуратуры, инициировать судебные разбирательства в защиту своего права на лечение.
«Большинство наших пациентов сегодня, к сожалению, обеспечивается лекарственными препаратами согласно судебным решениям», — обратила внимание Германенко.
Читайте также: Задержанного возле Кремля отца больного ребёнка отпустили — «Мы же не звери»
Позиция правительства
Против законопроекта, упрощающего и унифицирующего обеспечение лекарствами взрослых со СМА, выступило правительство РФ.
Кабмин поддержал комитет Госдумы по охране здоровья — он решил не давать документу дальнейшего хода.
Один из доводов правительства — не определены «источники и порядок исполнения нового вида расходных обязательств, в том числе порядок передачи финансовых ресурсов на новый вид расходных обязательств в соответствующий бюджет бюджетной системы РФ».
То есть где взять деньги — порядка 30,6 миллиарда рублей на 2024–2026 годы, по подсчётам питерских депутатов?
Другой довод — сомнения в предлагаемых лекарствах рисдиплам и нусинерсен:
- «наибольшая их эффективность» установлена у детей с тяжёлой формой СМА и короткой продолжительностью болезни, у взрослых — «эффективность лечения незначительная или отсутствует»;
- опыт применения нусинерсена взрослыми больными СМА «ограничен».
Основания таких оценок не указаны в заключении Кабмина РФ (копия есть у ForPost).
Депутат-единоросс, доктор медицинских наук Александр Румянцев открыто не поддержал проект закона, облегчающий жизнь больным со СМА, и озвучил решение комитета ГД по охране здоровья: рекомендовать Госдуме отклонить документ.
По его словам, есть некое решение, чтобы «субъекты Федерации подготовились к тому, чтобы взрослые <пациенты со СМА> получали это лечение».
Кроме того, сказал Румянцев, «мы повысили» в регионах финансирование лекарственного лечения «так называемых взрослых, — а их 400 человек, — с 25% до 75%».
Но «в будущем всё-таки мы придём» к тому, что забота о взрослых со СМА будет на федеральном уровне, ведь «наше изначальное решение» — чтобы «все орфанные заболевания перевести на бюджет» РФ, добавил другой депутат-единоросс, доктор медицинских наук Леонид Огуль, также выступивший против законопроекта.
Читайте по теме: Депутаты озаботились вопросом закупки препаратов от СМА: «Такие цены!»
«Пусть умирают, получается?»
«Более целесообразно» на федеральном уровне обеспечить медикаментами всех больных СМА — и взрослых, и детей — «через «Круг добра» либо каким-то другим вариантом», считает депутат Госдумы от КПРФ, кандидат медицинских наук Алексей Куринный.
Это, по его мнению, снизит издержки при госзакупках препаратов, позволит нормально перераспределять их между пациентами и уменьшит финансовую нагрузку на бюджеты регионов.
Если всё оставить как есть, «право на жизнь для этих пациентов будет зависеть от возможности субъектов» найти деньги, полагает он.
«И мы опять пойдём по длительному пути: суды, прокуратура, судебные приставы, уголовные дела в отношении региональных министров здравоохранения — и только потом эти средства изыскиваются кое-как. Сегодня их право на жизнь порой зависит от того, в каком регионе они живут — в богатом или, к сожалению, не очень богатом», — пояснил Куринный.
Но, как сообщил замминистра здравоохранения РФ Виктор Фисенко, федеральным властям «одним росчерком пера» сейчас «невозможно и нецелесообразно» решить вопросы всех редких болезней.
По его мнению, всё решаемо на уровне регионов.
«Это 400 жизней, даже 422 жизни. И то, что треть не получают необходимые лекарства, — это, на мой взгляд, абсолютно ненормально. Точно так же, как и то, что мы доводим <таких пациентов> до 19 лет, лечим, даём шанс <на жизнь>, а в 19 лет — отдаём регионам. А дальше — как получится... Пусть умирают, получается? С некоторыми пациентами именно так и выглядит ситуация сегодня без прикрас. Я всё-таки предлагаю поддержать данный законопроект. Мы можем изменить срок его вступления в действие, учитывая бюджетный цикл, и сделать это хотя бы с 1 января 2025 года. На мой взгляд, это единственный выход, мы всё равно к нему придём — хотим или не хотим», — подчеркнул Алексей Куринный.
Читайте ещё: «Не хватает миллиона»: почему в России жизни детей продолжают спасать СМС-ками
Всё ещё впереди
Директор фонда «Семьи СМА» Ольга Германенко, показав толстую пачку отзывов властей субъектов РФ, отметила: организация направила запрос в 85 регионов — 69 из 71 ответившего субъекта поддержали проект закона.
Практически все они отметили большую нагрузку на свои бюджеты из-за обеспечения лекарствами больных СМА и то, что «система не справляется», — в субъектах «зачастую вынуждены приоритизировать пациентов со СМА перед другими категориями пациентов», которым тоже нужны льготные препараты, уточнила она.
По её оценке, «эта история только нарастает».
«Мы видим, что в целом в системе всё равно назревает необходимость федеральных изменений, последовательная федерализация орфанных заболеваний. Я абсолютно согласна, что невозможно сразу решить всё для всех... Мы от лица пациентского сообщества, конечно, будем просить поддержать законодательную инициативу и в любом случае рассмотреть возможность решения <вопроса по СМА как самого острого>. Мы понимаем, что если не решаем это сегодня, то на следующий бюджетный год (2025 — прим.) нужно будет это сделать», — заключила Германенко своё выступление на комитете Госдумы по охране здоровья 6 декабря.
Уже после мероприятия она, комментируя ForPost ситуацию, сказала, что конкретной весомой причины в отказе от рассмотрения и поддержки проекта закона она не услышала.
Хотя среди того, что звучало при обсуждении депутатами и указывалось ими как основной аргумент, был довод об уже утверждённом бюджете РФ на 2024 год, в который не заложили расходы на лекарственное обеспечение взрослых со СМА, добавила руководитель фонда.
«Хотя я бы заметила, что законопроект лежит <в Госдуме> с весны <этого года>, а бюджет утверждался осенью, — вполне можно было, наверное, рассмотреть его раньше и принять, и заложить средства в бюджете», — считает Ольга Германенко.
По её мнению, важно обратить внимание на то, что в отзыве правительства на законопроект — составленном, вероятно, по данным Минздрава РФ — отмечены якобы неэффективность или низкая эффективность лекарств нусинерсен и рисдиплам для пациентов от 18 лет.
Это совершенно не соответствует инструкциям к препаратам, уверена наша собеседница.
В частности, проводилось как основное исследование рисдиплама при его регистрации Минздравом в РФ — в группе пациентов до 25 лет, так и дополнительное — в группе до 60 лет, и «абсолютно нельзя сказать, что он неэффективен в группе взрослых».
«Касаемо нусинерсена, который регистрировался в отсутствие полных данных об эффективности у взрослых, его инструкция при первичной регистрации в РФ содержала информацию об ограниченных данных о применении взрослыми пациентами. Но за это время появилось огромное количество публикаций, в том числе научных, с большими выборками, большими группами, в том числе метаанализ — это высший уровень доказательности, по большому счёту. И инструкция была пересмотрена. Очень странно, что в правительстве, в Минздраве об этом не знали, а депутаты это процитировали без проверки. Текущая инструкция к препарату «Спинраза» (торговое наименование нусинерсена — прим.), который зарегистрирован Минздравом, уже содержит информацию о подтверждённой эффективности применения нусинерсена у взрослых пациентов», — констатировала она.
В целом странно, что принято отрицательное решение по законопроекту, ведь никто из участников заседания комитета по охране здоровья не сказал, что взрослых со СМА не надо лечить или необходимо как-то иначе заниматься этой проблемой, отметила Германенко.
«Было ясно, что все понимают и осознают необходимость решения вопроса спинальной мышечной атрофии. Но возникло ощущение, что, скажем так, сегодня это несвоевременно, давайте к этому вопросу вернёмся и дополнительно проработаем. Однако хорошо, что есть предложение продолжать работу на уровне Министерства здравоохранения и Государственной Думы. Хочется надеяться на то, что в следующем году нам всё-таки удастся этот вопрос решить. Потому что его не решить нельзя», — заключила директор фонда «Семьи СМА».
Читайте также: В России придумали новый налог
Алексей Лохвицкий
