В России упразднили обязательную сертификацию лекарств. Вместо нее будет выдаваться разрешение Росздравнадзора, куда производители будут предоставлять данные о препарате. Об этом говорится в постановлении кабмина, передает ТАСС.
Чтобы получить разрешение Роздравнадзора, медикамент должен соответствовать требованиям, установленным при государственной регистрации лекарства. Проверять качество препаратов будут испытательные лаборатории федеральных учреждений, они смогут направлять образцы препаратов в другие лаборатории.
Решение о вводе в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов будет принимать специальная комиссия из представителей Минзрава, Росздравнадзора, Минпромторга и фармацевтических ассоциаций.
Глава кабмина Дмитрий Медведев надеется, что новый порядок позволит эффективнее контролировать лекарственные препараты, выходящие на российский рынок, а также ускорит их появление в аптеках. «Об этом все время просят люди, обращаются к нам с этими вопросами», — цитирует Медведева РИА «Новости».
Новые нормы вступают в силу 29 ноября 2019 года.
