Лента новостей

Россия

701
5

«Легко переносится и безопасна в применении»: в «Векторе» рассказали о преимуществах новой вакцины «ЭпиВакКорона-Н»

Наша вакцина прошла в настоящее время клинические исследования первой — второй фаз на 225 добровольцах
ForPost - Новости : «Легко переносится и безопасна в применении»: в «Векторе» рассказали о преимуществах новой вакцины «ЭпиВакКорона-Н»
«Легко переносится и безопасна в применении»: в «Векторе» рассказали о преимуществах новой вакцины «ЭпиВакКорона-Н»
  • Вакцина «ЭпиВакКорона-Н»
  • © ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»

— Расскажите, пожалуйста, в чём принципиальное отличие «ЭпиВакКороны-Н» от «ЭпиВакКороны»?

— Для человека, который пойдёт прививаться, отличий никаких нет. Вакцина состоит из того же белка-носителя, вспомогательных веществ и трёх пептидов. Единственное, в вакцине «ЭпиВакКорона» все три пептида синтезировались отдельно. И если мы на вакцину посмотрим, она выглядит как початок кукурузы — это белок-носитель, покрытый зёрнышками трёх цветов. Это три наших пептида. В «ЭпиВакКороне-Н» эти зёрнышки, два из них, объединены в одно. Это было сделано для удобства производства. Спрос на вакцину очень большой, и в таком формате её будет намного проще и легче масштабировать.

— Можно ли сказать, что изменения, которые вносились в рецептуру вакцины, её строение, были вызваны именно необходимостью масштабирования, а не недостатками самой вакцины?

— Конечно. По сути, вакцина содержит те же самые действующие компоненты. Только в таком виде её проще производить в больших объёмах.
Для эффективного лечения коронавируса SARS-CoV-2 нужны различные виды антител, а не одно «универсальное». Такое мнение в интервью RT...

 

— Новая вакцина «ЭпиВакКорона-Н» была зарегистрирована в Минздраве, она тоже проходила клинические испытания, как и «ЭпиВакКорона»? Каковы, согласно исследованиям, показатели эффективности нового препарата? 

— По российскому законодательству, раз мы поменяли технологический процесс, то, конечно, вакцина должна проходить клинические исследования заново. Наша вакцина прошла в настоящее время клинические исследования первой — второй фаз на 225 добровольцах. Вакцина показала такую же эффективность и безопасность, как и «ЭпиВакКорона». Такие исследования проводятся, чтобы убедиться в безопасности вакцины, отсутствии тяжёлых последствий и побочных явлений после её применения, а также чтобы определить её иммунологическую эффективность, которая показывает, что на введение вакцины формируются антитела. А что касается эпидемиологической безопасности, то как раз для этого и проводятся следующие расширенные пострегистрационные клинические исследования третьей — четвёртой фазы.

— Против каких штаммов защищает «ЭпиВакКорона-Н»?

— Вакцина эффективна против циркулирующих штаммов: как тех, которые встречаются редко, так и тех, которые сейчас занимают лидирующее положение по распространённости, например дельта-штамм. Мы это проверяем. Как теоретически, изучая то, какие мутации в вирусе есть, и убеждаясь в теории, что они не попадают в участки выбранных нами пептидов, так и на практике, проведя развёрнутый цикл вирусологических исследований против некоторых штаммов. И в том и в другом случае мы видим, что вакцина эффективна.

  • Татьяна Непомнящих — об экспортном потенциале вакцины «ЭпиВакКорона-Н»

— Некоторые люди скептически относились к «ЭпиВакКороне» из-за того, что иммунный ответ на неё определялся только специфическим тестом самого «Вектора». Что в этом контексте вы можете сказать об «ЭпиВакКороне-Н»?

Российский иммунолог совместно с немецкими коллегами изучил причину тяжёлого течения COVID-19 и предложил новый способ лечения....

 

— Главное — это не то, какой тест-системой определяется поствакцинальный иммунитет, а то, какую защиту вакцина обеспечивает от коронавирусной инфекции. В настоящее время в России около миллиона граждан прошли полный курс вакцинации («ЭпиВакКороной». — RT). И мы можем оценить эффективность российских вакцин. Они здесь все примерно равны и защищают от новой коронавирусной инфекции. Заболевает в среднем около 0,6% привитых, прошедших полный курс вакцинации. Определение антител после вакцинации не является обязательным, но такая возможность есть. Наша вакцина создана на новой технологической платформе. И к ней существует собственная тест-система, поскольку обычные тест-системы могут не иметь достаточной чувствительности для выявления антител, которые появляются после вакцинации.

— Как вы оцениваете экспортные перспективы нового российского препарата «ЭпиВакКорона-Н»?

— Мы высоко оцениваем экспортный потенциал нашей вакцины. И мы готовы передавать технологию её производства потенциальным партнёрам не только в России, но и за рубежом. Вакцина имеет ряд неоспоримых преимуществ: она эффективна против различных штаммов, её производство относительно дешёвое, оно легко масштабируется. Вакцина стабильно хранится при температуре +2...+8 °С — то есть её можно хранить в обычном холодильнике. Для перевозки применимы современные логистические цепочки. Кроме того, «ЭпиВакКорона-Н» легко переносится и безопасна в применении.

— Отличается ли чем-то вакцинация «ЭпиВакКороной-Н»?

— Сейчас схема такая же. Человек приходит в поликлинику, вакцинируется. Через две-три недели, согласно инструкции, можно ввести вторую дозу вакцины. Обе прививки, первая и вторая, одинаковы по составу.

— Как переносится вакцинация «ЭпиВакКороной-Н»?

— По нашим наблюдениям, она переносится очень легко. Бывает незначительное повышение температуры. Но по опыту моих коллег, которые прививались этой вакциной, и моему собственному, повышения температуры не было. Если же оно наблюдается, то проходит самостоятельно за один-два дня, как и возможные болевые ощущения в месте укола.

  • Татьяна Непомнящих — о клинических испытаниях вакцины «ЭпиВакКорона-Н»

— Что по поводу ревакцинации «ЭпиВакКороной-Н»?

— Как «ЭпиВакКорона», так и «ЭпиВакКорона-Н» полностью подходят для ревакцинации. Можно ревакцинироваться неограниченное число раз. В настоящее время ревакцинация также будет производиться двумя дозами вакцины, как написано в инструкции.

— Какие возрастные категории граждан могут использовать «ЭпиВакКорону-Н»? Что насчёт беременных женщин, пожилых и детей?

— Вакцины регистрируются для применения сначала у взрослого населения. Это 18—60 лет. После этого вакцины проходят дополнительные клинические исследования. Что касается применения у детей, то это шесть исследований с понижением возраста, начиная с группы 14—17 лет и до категории 0—6 месяцев. Для применения вакцины у пожилых людей старше 60 лет также проводятся отдельные клинические исследования. То же касается и использования вакцины для применения у беременных женщин. То есть для того, чтобы вакцина получала разрешение для применения у этих категорий граждан, она должна проходить дополнительные исследования. Если такая задача будет поставлена, мы готовы к их проведению.

  • Пункт вакцинации в Москве
  • РИА Новости
  • © Алексей Майшев

— Планируете ли вы публикации в международных медицинских изданиях об «ЭпиВакКороне-Н»?

— Мы планируем публикацию в научных изданиях, входящих в международные базы данных. На самом деле, если журнал входит в международную базу данных, например Scopus или Web of Science, нет разницы, в какой стране он издаётся. Для того чтобы войти в эту международную базу данных, журналы из любой страны должны соответствовать определённым требованиям. Такие издания доступны читателям из любой точки мира. Мы планируем продолжать серию публикаций, посвящённых нашей вакцине.

Источник: РТ

Поделитесь этой новостью с друзьями:

Оцените статью: 
2
Средняя оценка: 1.4 (9 голосов)

Тэги:

Обсуждение (5)

Аватар пользователя Инженер
постов:
1133
Инженер (Севастополь)
- 29/08/2021 в 15:51

Эффективность предыдущей версии на уровне 70%. Это значит, антитела появляются у 7 из 10 привившихся

подтверждаю, побочек не ощутил, как и антител)

Я в числе 3 «счастливчиков»

какова эффективность версии «-Н»? или опять поэкспериментировать?

Аватар пользователя А.А.
постов:
137
А.А. (Уже не наш)
- 29/08/2021 в 20:43

Это значит, антитела появляются у 7 из 10 привившихся

Ну прямо как в фильме...."Семеро смелых"....haha

Аватар пользователя Николай Орлов
постов:
1155
Николай Орлов (Ялта)
- 29/08/2021 в 20:58

Эту тему курирует лично Анна Юрьевна Попова

Так что у Эпивака большое будущее. А эффективность и безопасность? Как  ... разница. 

Аватар пользователя Bip
постов:
1752
Bip (Севастополь)
- 29/08/2021 в 22:08

А обновления быстрее приходят?

Аватар пользователя Неудобный
постов:
653
Неудобный (Севастополь)
- 31/08/2021 в 14:28

Эффективность предыдущей версии на уровне 70%. Это значит, антитела появляются у 7 из 10 привившихся

подтверждаю, побочек не ощутил, как и антител)

Я в числе 3 «счастливчиков»

какова эффективность версии «-Н»? или опять поэкспериментировать?

to Инженер:  Я тоже в числе 3 «счастливчиков», антител не было,  однако побочки были. 

Если Вы еще не зарегистрированы, пройдите мгновенную регистрацию

Регистрируясь на сайте, Вы автоматически принимаете
соглашение пользователя и соглашаетесь с правилами сайта

Главное за день

Глава горхоза предложил севастопольцам вызывать «на ковёр» управляющие компании

УК должны отчитаться перед жильцами, что сделали для отопления домов.
19:00
1328
13

«Новый Херсонес» продолжают заливать бетоном

В новом кластере залили уже второй фундамент.
17:02
3181
17

ТОП 5

Частные объявления