Минздрав зарегистрировал первую отечественную вакцину от аллергии на пыльцу берёзы, пишет «Коммерсантъ». Разработка Института иммунологии ФМБА прошла клинические испытания, показавшие, что доза 80 мкг снижает симптомы и потребность в лекарствах на 24%.
Вакцина предназначена для профилактики и терапии аллергического риноконъюнктивита, вызванного сенсибилизацией к пыльце берёзы, а также помогает при сопутствующей перекрёстной пищевой аллергии. В ведомстве уточнили, что речь идёт о новом поколении аллерген-специфической иммунотерапии.
В состав входят небольшие фрагменты (пептиды) главного аллергена берёзы и родственного ему аллергена яблока. Они соединены с белком-носителем, который взят у вируса гепатита B. Такой носитель помогает иммунной системе лучше отвечать на вакцину, но при этом сама конструкция лишена тех участков аллергена, которые вызывают сильные реакции организма.
Профиль безопасности препарата в клинических исследованиях оценивается как благоприятный, подчеркнули в ведомстве.
Серьёзных реакций четвёртой и пятой степени, угрожающих жизни, в ходе испытаний не было обнаружено. Врачи зафиксировали пять анафилактических реакций третьей степени — выраженную системную аллергическую реакцию. Она быстро купировалась лечением, и пациенты выздоровели без последствий.
Также был один случай крапивницы. Самыми частыми побочными эффектами были реакции в месте укола — покраснение, отёк, болезненность. Из-за нежелательных явлений лечение прекратили только два человека.
Учёные пришли к выводу, что доза 80 мкг показала «наилучший баланс пользы и безопасности», и именно её выбрали для дальнейшего исследования третьей фазы, где эффективность проверят на большем числе пациентов. При этом препарат уже официально разрешён Минздравом к применению, его можно назначать пациентам и продавать в аптеках.
Напомним, с 1 сентября в частных клиниках можно пройти магнитно-резонансную томографию (МРТ) без направления лечащего врача, фельдшера или акушера.
т.е кроликом предлагается стать?